如何确保实验室不搞混样品？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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地标线是如何使用的？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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如何检测纯化水的电导率？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 EMA是什么机构

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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