有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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如何进行产能评估？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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