清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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如何修改和编辑提问？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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