Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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医疗器械如何进行风险管理

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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