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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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qw23123 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-10 22:15

参照GB/T 16886 系列标准的规定，开展生物学试验时所选择浸提介质应与最终产品的特性和使用以及试验目的相适应，考虑器械材料的材料化学特性、可溶出物质或加工助剂残留等。对于细胞毒性试验，由于含血清培养基是支持试验体系中细胞生长的必需介质，且具有浸提极性和非极性两种物质的能力，应当考虑作为细胞毒性试验首选浸提介质，此种情况下可仅选用含血清培养基一种浸提介质:对于致敏试验、刺激或皮内反应试验、急性全身毒性试验等项目，需考虑选择极性、非极性两种浸提介质;对于遗传毒性试验，根据 GB/T 16886.3标准规定，适当时应使用两种适宜的浸提溶剂，一种是极性溶剂，另一种是非极性剂或适合于医疗器械性质和使用的液体两种溶剂均应与试验系统相容。

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发布时间: 2023-09-10 22:15

更新时间: 2023-09-10 22:15

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