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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

医疗器械技术评审

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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ku1314520 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:07

The administrative counterparts shall submit an analysis ancevaluation report on the service life of the product. The report shallspecify the evaluation method, evaluation path, influencing factorsand evaluation method, as well as the corresponding verificationdata. The verification data can be accelerated/real-time aging testdata, empirical data, and other verification/validation data generatedthrough reliability analysis method, simulation test method or othertheoretical and simulation calculation methods.

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发布时间: 2023-09-17 22:06

更新时间: 2023-09-17 22:07

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