1
关注
1073
浏览

If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

ku1314520 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:15

Android and iOS are incompatible operating systemplatforms. To add iOS Apps across platforms, it is necessary to betested with the host, and submit the software research data of iOSApps according to the“Guidance for the technical review of medicaldevice software registration
If the function of the software does not change and only theoperating environment changes, clinical evaluation data may not besubmitted; in addition, clinical evaluation data shall be submittedin accordance with the“Guidance for clinical evaluation of medicaldevices”


关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-17 22:14
更新时间
2023-09-17 22:15
关注人数
1 人关注

推荐内容

第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化,是否需要进行变更注册?
医疗器械生产许可证变更,导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更,对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改,还是只能进行报废处理?
what aspects should beconsideredin the application materials?
医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么?
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?
进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?
骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?
外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产,是否可行?
根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求,产品的原材料要求应放在附录中,定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗?
骨科植入医疗器械非临床研究中,若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同,是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究?