Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

1051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

5564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How can I obtain the impurities listed in a monograph?

1057 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How to determine the naming rules for softwareversion?

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How can a design space beverified at commercial scale?

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What reference standards does the EDQM supply?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

1286 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

1368 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论