如何准备PDF版注册申报材料?

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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如何进行干扰回收试验？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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