为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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