How should manufacturers use the HBELs?

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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Mathematica是什么软件

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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Is the use of LD50 to determine Health-Based Exposure Limits for drug products acceptable?

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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