study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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can we onlycompare the key performances?

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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How to select EMC test samples?

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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How should blank forms be controlled?

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Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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How are sub-batches obtained and labelled?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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