临床试验中的随机是什么？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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din标准是什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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什么是Meta 分析？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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为什么审查电子数据很重要？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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