基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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容量瓶试漏方法？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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偶然误差的特点及消除方法？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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