医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 什么是软件核心算法?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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