变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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