新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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din标准是什么？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 使用前校准

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 pH计的校准要求

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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