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电导率的温度补偿功能,一直存在争论。到现在为止,我们工作中还没有听说过因为使用温度补偿被GMP检察官开偏差项的,官方网站和论坛上也没有见到相关的GMP偏差案例。
通常情况,制水设备和分配设备上带的在线电导率仪都是自动补偿的,特别是生物制剂设备清洗终点很多是用在线电导率来判断的,关闭自动补偿功能反而容易引起误判。在线电导率仪被检察官质疑的情况很少,因此我们认为在线电导率仪关闭自动补偿功能实际意义不大,如果企业有能力,可以进行额外的校准和数据对比。
被一些检察官质疑的通常是QC检验用的离线电导率仪,有些企业已经关闭自动温度补偿了,实际检验时是将水保持在20或25℃。也有企业一直使用温度补偿,检察官问到之后也没有明确说不可以。