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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用,是否需要额外的校验或数据比对?

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-11 14:31

电导率的温度补偿功能,一直存在争论。到现在为止,我们工作中还没有听说过因为使用温度补偿被GMP检察官开偏差项的,官方网站和论坛上也没有见到相关的GMP偏差案例。

通常情况,制水设备和分配设备上带的在线电导率仪都是自动补偿的,特别是生物制剂设备清洗终点很多是用在线电导率来判断的,关闭自动补偿功能反而容易引起误判。在线电导率仪被检察官质疑的情况很少,因此我们认为在线电导率仪关闭自动补偿功能实际意义不大,如果企业有能力,可以进行额外的校准和数据对比。

被一些检察官质疑的通常是QC检验用的离线电导率仪,有些企业已经关闭自动温度补偿了,实际检验时是将水保持在20或25℃。也有企业一直使用温度补偿,检察官问到之后也没有明确说不可以。

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发布时间
2020-03-11 14:31
更新时间
2020-03-11 14:31
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