关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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试验方案偏离的分类是什么？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 哪些设备需要校准？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 %FS 是什么意思？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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