.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 如何处理计量纠纷

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问 烧杯算计量器具么？

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问 哪些设备需要校准？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 仪器校验失败该怎么办？

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