按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 标准曲线的制作依据？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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