医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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