入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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质量风险管理的基础是什么？

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质量管理学有哪些重要概念?

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 什么是校准曲线？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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