和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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技术文件的目的是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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如何在质量人创建个人专栏？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 什么是校准曲线？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准品如何命名？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 什么叫标准加入法？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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