如何编写作业指导书？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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如何申请医疗器械分类界定？

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如何制作A3报告

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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机构有无合同模板？如何操作？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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