电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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BIS认证过程如何进行?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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标准曲线是否必须过原点？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 滴定的正确方法？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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