CHO表达系统有哪些优点？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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表达系统的选择依据是什么？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 参照药的选择和来源？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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