申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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