兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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