《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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问 How can a design space beverified at commercial scale?

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问 杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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问 How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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问 What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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问 EMA是什么机构

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问 在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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