对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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关于委托检验该如何理解

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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