产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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关于产品包装发货的问题

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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