医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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生物相容性是什么？

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什么是ESG?

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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