什么是食品的交叉污染，如何预防

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什么是VDA6.3?

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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什么是BE预试验？

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清场和清洁的区别是什么？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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