请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1104: 浏览

请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1、请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？因为电导率跟温度影响较大，监测结果不便于统计计算。2、在进行数据统计分析时，警戒限度和纠偏限度是按照所有监测点的结果统一进行分析，还是按照不同监测点分别进行统计分析。例如我们对注射用水系统的送、回水口是每天监测一次，而使用点是每个周期监测一次，监测频次不同，无法一起做趋势分析，那么在制定警戒限度和纠偏限度时是将所有数据汇总一起进行统计，还是按照每个监测点分别进行统计？3、监测周期内数据出现偏差的点，在计算警戒限度和纠偏限度是否需要剔除？

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

kk444555 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-17 23:16

1、企业应根据自身情况选择需要制定警戒限度和纠偏限度的参数，对于已选择的需要制定警戒和纠偏限度的参数，应采用便于统计分析的方式进行监测和记录。

2、进行数据统计分析时，不同的使用点可以单独进行趋势分析，也可以将同一系统的各个点放在一起来查看整个水系统的工作趋势。

3、按照企业选择的计算警戒和纠偏限度的统计方法，按照统计学原理确定需要剔除的数据。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2023-10-17 23:15

更新时间: 2023-10-17 23:16

关注人数: 1 人关注

相关问题

体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？: 868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？: 2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？: 3590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？: 646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？: 3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？: 558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？: 3569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？: 2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？: 5786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？: 3251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？: 5607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？: 6410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水日常检测频率有相关的规定要求？: 11034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？: 1852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？: 12236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问检验记录是否需要检验负责人签字？: 973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？: 2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问原料药的可利用物料是否属于回收利用？: 1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？: 1270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问为什么有的蒸汽管路有很大的声响？: 12412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1