原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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