关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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哪些设备需要校准？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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