是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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过程审核的作用有哪些?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 什么是新药？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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