目的基因获得的方法有哪些？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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合格评定的目的有哪些？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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