样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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如何制作A3报告

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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