如何在质量人提一个问题？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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EMDN是如何建立的？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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