空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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