BIS认证是什么？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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WPC认证是什么？

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钢材的EN标准有哪些？

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AIS/TAC认证是什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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