通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 谁可以且必须申请NOM认证？

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问 NOM认证产品范围？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 如何申请NOM认证？

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