兽药GMP中标签如何管理？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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什么是HSE管理体系？

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精益生产管理怎么做？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 什么是作业指导书？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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