产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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