我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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