如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

3609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

1794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

热力灭菌选择什么生物指示剂

2871 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

化妆品中特殊化妆品如何区分

2364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室能力验证报告包含哪些内容

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

6084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

1749 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

42488 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

4097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1712 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

1661 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 方法确认与方法验证有什么区别

6608 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

4365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6631 浏览 2 关注 2 回答 0 评论