眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 什么是例行检验？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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