第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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