使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 什么是质量意识？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量环有什么特点?

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