胸骨板产品注册单元应如何划分？

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标准曲线如何检验？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 什么是DOE

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量改进的程序是什么?

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