验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

5207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

5437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE实验中，性别的比例如何执行？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编写FMEA检查表？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

5926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

6032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

5398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DOE

6313 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 基层管理者的质量职责有哪些?

3277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FAT和 SAT分别指什么？

13876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核的内容有哪些?

5632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

5942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论