关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

695 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何修复pH电极？

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

科室如何管理试验？

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药的强制降解试验具体如何进行？

4114 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

2410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

9287 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 警戒限/行动限怎么制定

6497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

6168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量成本Quality Cost?

6401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

7193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论