《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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