医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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