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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

医疗器械

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风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 21:11

对于符合下列情形之一的北京市医疗器械产品，申请人可向北京市药品监督管理局申请创新医疗器械审批：

（一）拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权；

（二）北京市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权；

（三）十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程（G20）等北京市重点扶持企业生产的、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权；

（四）列入国家或北京市重大科技专项、重点研发计划的。

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发布时间: 2023-10-29 21:10

更新时间: 2023-10-29 21:11

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