第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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药品研发中数据完整性是什么？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械标签包括哪些内容？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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